A Anvisa proibiu, nesta quarta-feira (16), a importação, armazenamento, distribuição, venda, propaganda e uso da T36, caneta emagrecedora fabricada no Paraguai e apresentada como um produto à base de tirzepatida, mesmo princípio ativo do Mounjaro.
A T36 é produzida pelo laboratório Catedral, que também fabrica a Tirzedral, outra caneta de tirzepatida paraguaia que já havia sido alvo de proibição da agência. Segundo um advogado que acompanha processos envolvendo esses produtos, a T36 seria uma nova apresentação comercial da Tirzedral, com mudança principalmente na embalagem.
Antes da decisão, a T36 vinha sendo comercializada em grupos de venda pelo WhatsApp. Em agosto, a Anvisa havia informado que monitorava o produto e ressaltado que, por não possuir registro sanitário no Brasil, sua comercialização já era proibida.
Com a nova medida, a T36 passa a integrar a lista de produtos à base de tirzepatida fabricados no Paraguai que sofreram ações da agência, como TG, Lipoless, Lipoland, Gluconex e Tirzec.
O produto teve registro aprovado pela autoridade sanitária paraguaia em junho deste ano. A documentação indica apresentações multidose, com concentrações de 2,5 mg a 15 mg, destinadas ao tratamento do diabetes tipo 2 e ao controle de peso em adultos.
Análises realizadas pela Unicamp em amostras de tirzepatidas paraguaias identificaram o mesmo princípio ativo presente no Mounjaro. No entanto, especialistas ressaltam que identificar a molécula não é suficiente para comprovar que um medicamento possui a mesma segurança, eficácia e qualidade de outro produto registrado.
A Anvisa também destaca que medicamentos registrados em outros países não podem ser comercializados automaticamente no Brasil. Para isso, é necessário obter registro nacional e passar pelas avaliações exigidas pela agência.
Segundo especialistas, o uso de produtos sem registro sanitário pode envolver riscos relacionados à composição, pureza, estabilidade, armazenamento e transporte.