A Anvisa oficializou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, concluindo o processo regulatório e autorizando sua produção e comercialização no país. O imunizante será distribuído exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e aplicado gratuitamente. Trata-se da primeira vacina contra a dengue criada integralmente por um laboratório brasileiro, representando um marco histórico para a saúde pública nacional.

Batizada de Butantan-DV, a vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, método amplamente empregado em imunizantes seguros e consolidados. Sua formulação é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4), e será aplicada em dose única, característica inédita entre as vacinas desse tipo.

A aprovação pela Anvisa contempla, neste primeiro momento, pessoas de 12 a 59 anos, com base em estudos clínicos realizados com mais de 16 mil voluntários em 16 centros de pesquisa distribuídos pelo Brasil. Grupos como gestantes, imunocomprometidos e idosos ainda não estão incluídos na recomendação inicial, mas o escopo poderá ser ampliado conforme novos dados forem obtidos.

O Butantan já possui mais de 1 milhão de doses prontas e trabalha na incorporação rápida do imunizante ao SUS, para que os municípios iniciem a vacinação o quanto antes. A Anvisa determinou que o instituto mantenha estudos complementares e faça o monitoramento ativo da população vacinada, garantindo segurança e eficácia em larga escala.

A Butantan-DV age introduzindo no organismo vírus enfraquecidos, incapazes de causar a doença, mas capazes de estimular a produção de anticorpos e a memória imunológica, fundamentais para a proteção duradoura. As cepas virais, geneticamente modificadas para reduzir a replicação, são cultivadas em células Vero, purificadas e liofilizadas antes de serem preparadas para aplicação. Todo o desenvolvimento, da pesquisa à formulação final, foi realizado no Brasil.